一款专为QbD 生产行业设计的近红外光谱仪
新推出的在线近红外光谱仪具备坚固、可扩展的优点,并采用新一代实时监测系统,本系统可广泛的用于食品和药品过程分析技术(PAT)中。光谱仪的核心分光元件是由美国Viavi Solutions公司设计和制造的。
由于光谱仪外型小巧且可定制化,无论对于任何尺寸的在线设备,它都是一个理想的选择。它优良的性能、稳定的状态确保真正实现智能、高效的生产过程。
光谱仪在设计时一方面考虑到GMP规则中对环境的要求,另一方面尽可能的减少设备维护的要求。仪器本身没有任何移动部件或昂贵的光纤电缆,即使在复杂的环境条件下,也能够表现出优良的性能和稳定的状态。 仪器采用不绣钢/拉-丝铝合金设计,易于清洁,并且符合IP65防水防尘标准。
产品特点
● 实时在线监测 ● 无线通讯
● 可水洗,易清理 ● 外观小巧
● 小巧设计,易于扩展集成 ● 稳定可靠
产品应用
化药生产
干燥水分过程监测 制粒过程粒径监测 混合过程均匀度的API含量监测
中药生产
层析过程得率监测 浓缩过程含量监测
原料药生产
发酵过程中效价检测
生物药生产
蛋白含量监测 代谢产物监测 抑制物含量监测
软件
可定制化开发:包括路径追踪,用户管理,加密数据存储以及许多在GP规则中要求的功能。控制软件可以很方便的实现光谱采集、方法研究、实时分析、用户管理、方法开发并且满足USP1119中规定的仪器所必须达到的指标。
多算法模型:线性回归和分类算法,更为用户提供了一套完整的化学计量学工具。
多设备共联:可为多台近红外光谱仪设计不同的在线监测方法,使得整个监测过程变得更加简单。工程师可以方便地实时查看到采集的数据和分析结果。
数据通讯:可开放权限接口,通过无线方式传输重要的在线数据到用户的数据平台。
技术参数