
2024年12月13日,简智仪器圆满举办了“制药PAT技术应用和验证中心筹建方案研讨会”。本次会议邀请了原中检院常务副院长金少鸿、省药检院和医药质量管理协会的领导,以及制药智能检测专委会多位专家出席,共同就制药过程分析技术(PAT)的应用实践与验证探索进行深入研讨,旨在推动制药PAT技术应用和验证中心的建设,助力制药行业智能化转型与高质量发展迈向新台阶。

会议在参观南京简智仪器设备有限公司后正式拉开帷幕。与会嘉宾实地考察了该公司在制药过程分析技术领域的研发成果以及研发和生产能力,对其在技术创新和产品应用方面的突出表现给予了肯定。
紧接着,简智仪器董事长蔡圣闻先生就PAT技术的当前应用情况以及技术验证中心建设的必要性和定位进行了全面而深入的汇报。该中心建成将为药企、监管部门和仪器设备厂家提供PAT产品的材料和仪器验证,PAT技术的方法和模型验证,并提供PAT技术的应用研发服务、项目合规性服务、标准与培训服务等。
参会的各位专家提出了对制药PAT技术应用和验证中心建设的宝贵意见。当前制药行业面临着技术升级与监管创新的双重挑战,而PAT技术作为提升药品质量与生产效率的重要手段,其应用与验证显得尤为重要。专家对筹建方案表示了肯定,并建议中心应聚焦于技术验证、标准研发及合规性服务,为制药企业提供全方位的支持。验证中心应致力于打造一个集技术研发、验证服务、教育培训于一体的综合性平台,以满足制药企业对PAT技术的迫切需求。提出验证中心将重点打造四个方面的服务能力:PAT技术验证服务、PAT+AI应用方案研发服务、PAT标准与方法研发服务以及PAT项目合规性报批服务。这些服务将面向制药企业、监管部门以及创新仪器设备企业等多个层面,为整个制药产业链提供全方位的技术支持和服务。本次研讨会的成功举办,不仅为制药PAT技术应用和验证中心的筹建提供了重要指导和支持,也相信未来在各方的共同努力下,制药PAT技术应用和验证中心将很快落地实施,为制药行业的智能化转型和高质量发展贡献力量。