
南京简智仪器设备有限公司成立于2014年,是一家深耕过程检测在线分析仪器与科学仪器研发、生产及市场化推广的高新技术企业,在光学检测核心技术领域已有10余年研发经验,是国内制药行业智能检测设备制造商与合规应用解决方案服务商。
公司核心技术团队由光学、电子电路、精密机械、计算机算法、药物分析等多领域行业专家组成,搭建了独立运行的光学硬件研发、智能算法开发、产品工程化落地、制药应用方法验证四大专业团队,构建起“传感设备研发—模型开发—方法验证—合规申报”的服务体系,从底层技术层面保障检测方案的稳定性与合规性。
作为国家载人航天在轨科学仪器项目研制单位,公司将航天级高精度光学技术深度落地制药领域,面向医药、生物工程、食品检测等行业输出定制化解决方案,相关产品与服务已广泛应用于制药企业、高校药学院系、科研院所、药品监管检测机构等单位。
在制药智能检测领域,公司协助知名药企申报的“胶囊中间体检测方法——近红外光谱在线监测(PAT)”正式获得国家药品监督管理局批准,成为国内医药行业固体制剂中间体API含量放行在线近红外检测合规应用项目破冰者。
近年来,南京简智先后起草了多项国家及行业标准,其核心产品之一拉曼光谱仪荣获了中国分析测试协会BCEIA金奖。并与多家高校、科研院所、国家重点实验室、龙头药企等建立了产学研合作关系。联合建成了多个技术实验中心:江苏省医药质量管理协会智能检测技术应用专业委员会、江苏省应急响应工程技术中心、江苏反爆炸技术工程实验室、江苏警官学院产学研基地、国家珠宝玉石质量监督检验中心联合实验室、上海光机所科技考古中心等。
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